Une nouvelle étude indique que CEFALY est un traitement de prévention sûr et efficace pour la migraine chronique
A new open-label trial, published by Birlea et al. in the peer-reviewed journal for the International Headache Society, Cephalalgia Reports, concluded using the Cefaly medical device as a preventive treatment for chronic migraine headache is safe and effective.
A pilot trial (1), conducted at the University of Colorado, Anschutz Medical Campus in Aurora, Colorado, assessed 80 adult patients with a history of 15 or more headache days per month and meeting International Classification of Headache Disorder-3 beta(2) for chronic migraine. Parmi les 80 patients évalués, 73 ont été inclus dans une période de référence et 58 ont commencé la période de traitement. L'analyse des résultats a révélé que le nombre de jours de céphalées avait diminué en moyenne de 3,12 jours (16 %) et que la prise de médicaments pour ces crises migraineuses aiguës avait diminué de 30 % (-8,11) au cours du troisième mois de traitement, par rapport au départ. Les patients devaient porter le dispositif médical CEFALY au moins une fois par jour pendant 20 minutes consécutives. Les résultats montrent une amélioration à la fois de la fréquence des jours de céphalées et de la prise globale de médicaments pour des crises migraineuses aiguës lors de l'utilisation du dispositif médical CEFALY pendant 20 minutes par jour. Autre point encourageant, seuls 2 des effets indésirables pouvant être associés à l'utilisation du dispositif ont été signalés, tous classés comme mineurs et entièrement réversibles.
« Nous sommes toujours ravis par les résultats positifs des essais qui démontrent la sécurité et l'efficacité de CEFALY », a déclaré le Dr Mark Harman, directeur médical américain de CEFALY Technology. « Cela signifie que les patients ayant des antécédents de céphalées persistants et débilitants peuvent bénéficier de notre traitement facile à utiliser, réduire leur dépendance aux médicaments et ressentir beaucoup moins d'effets secondaires ».
Birlea et al. results echo findings in the previous trials (PREMICE 3) that demonstrated the efficacy and safety of Cefaly for the prophylaxis of migraine attacks in episodic migraine in 2013 and RCT ACME 4 (ACute Migraine therapy with External trigeminal neurostimulation) randomized controlled trial) implemented at Yale and Columbia Universities and at the Rowe Neurology Institute in Kansas last year, which also demonstrated efficacy of the Cefaly medical device in treating migraine attacks compared to placebo.
« Nous disposons désormais d'un dispositif dont l'efficacité rivalise avec celle des triptans, une norme de traitement de la migraine aiguë mais sans les risques et les effets secondaires généralement associés aux médicaments », a déclaré le Dr Harman. « Certains patients ne veulent pas prendre de médicaments et d'autres ne peuvent tout simplement pas les tolérer. Les résultats de ces études donnent aux dispositifs CEFALY une légitimité en tant qu'option complémentaire, complète ou alternative pour les médecins et les patients, ce qui est significatif pour le domaine du traitement de la migraine ».
À propos de la migraine et de la migraine chronique
La migraine est une maladie neurologique très courante qui touche 1 américains sur 6. It is the 3rd most prevalent illness in the world, according to the American Migraine Foundation (5). On estime que 39 millions d'hommes, de femmes et d'enfants aux États-Unis sont touchés par la migraine et 1 milliard dans le monde. Nombre de ces personnes sont diagnostiquées comme souffrant de migraine chronique, caractérisée par 15 jours de céphalée ou plus par mois pendant au moins trois mois. In the US, approximately 10% of patients with migraine have chronic migraine and anti-migraine medication overuse is the major cause of migraine chronification (6)(7)
À propos de CEFALY Technology
CEFALY Technology est une société basée en Belgique avec des bureaux américains basés à Wilton, Connecticut, et spécialisée dans l'électronique pour les utilisations médicales. Elle a développé une technologie de stimulation crânienne externe pour des utilisations dans le domaine de la neurologie, en particulier pour le traitement des migraines. For more information, visit our website.
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1 L'efficacité et la sécurité de la neurostimulation externe du trijumeau dans la prévention de la migraine chronique: une étude ouverte. Birlea M, Penning S, Callahan K, Schoenen J. Cephalalgia Reports. 2019 Juin 18. https://doi.org/10.1177/2515816319856625
2 Headache Classification Committee of the International Headache S. The International Classification of Headache Disorders, 3e édition (beta version). Céphalée. 2013; 33(9):629-808. https://ichd-3.org/
3 PREMICE : Migraine prevention with a supraorbital transcutaneous stimulator: a randomized controlled trial. Schoenen J, Vandersmissen B, Jeangette S, Herroelen L, Vandenheede M, Gérard P, Magis D. Neurologie. 2013 Février 19 ; 80(8) :697-704.
4 Thérapie de la migraine aiguë par neurostimulation externe du trijumeau : une étude contrôlée randomisée. Céphalée. 2018 novembre 17: 0333102418811573.
SAGE. https://doi.org/10.1177/0333102418811573
5 Faits sur la migraine. Site web de la Fondation pour la recherche sur la migraine. http://migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migraine-facts. Accédé le 26 Juin 2019.
6 La prévalence de la migraine, le fardeau de la maladie et la nécessité d'une thérapie préventive. Lipton RB, Bigal ME, Diamond M, et al. Neurologie. 2007; 68(5):343-349. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17261680
7 Évaluation les obstacles à la consultation, au diagnostic et au traitement de la migraine chronique : Résultats de l'étude CaMEO (Épidémiologie et résultats de la migraine chronique). Dodick DW, Loder EW, Manack Adams A, et al. Céphalée. 2016. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27143127
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